醫(yī)療器械等醫(yī)療產品關系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費者的高度重視，醫(yī)療器械標識的推進工作也已被列入國家藥監(jiān)局2020年重點工作。此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴重影響了醫(yī)療器械生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準識別難以實現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。醫(yī)療器械激光噴碼機應運而生。

為消除隱患，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械標識系統(tǒng)，來實現(xiàn)生產、經(jīng)營，使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，規(guī)范醫(yī)療器械管理。

傳統(tǒng)的噴涂標記方式易脫落造成被篡改，也常因涂料含有害物質和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標準。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產品管控又安全環(huán)保的噴碼機，來防止不良商家將不良醫(yī)療產品混入醫(yī)院危及人體健康。而安全環(huán)保的醫(yī)療器械激光噴碼機再合適不過。

醫(yī)療器械激光噴碼機擁有在聽診器等醫(yī)療器材上留下不易涂改的標記,不會因多次消毒和清洗而消退,具有較強的防偽性和個性化,它可與醫(yī)療器械產品追溯系統(tǒng)搭配,可以大程度地做到產品的安全可控,避免產品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn), 能夠應用于平面和曲面標記,高能量密度的激光束照射在器械，不會產生任何機械應力造成損壞，更無有害氣體產生，符合醫(yī)療產品的標記要求等優(yōu)點